ኦክቶበር 28፣ 2020፣ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit of Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. በUS FDA (EUA) ተቀባይነት አግኝቷል።የ SARS-CoV-2 አንቲጂን ማወቂያ መሣሪያን ተከትሎ የጓቲማላ የምስክር ወረቀት እና የኢንዶኔዥያ ኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት አግኝቷል ፣ ይህ ሌላ ዋና አዎንታዊ ዜና ነው።

ምስል 1 US FDA EUA ተቀባይነት ደብዳቤ

ምስል 2 የኢንዶኔዥያ የ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

ምስል 3 የጓቲማላ የምስክር ወረቀት SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

ከ PCR ኑክሊክ አሲድ የመለየት ቴክኖሎጂ ጋር ሲነጻጸር፣ የበሽታ መከላከያ ዘዴው ፈጣን፣ ምቹ እና ዝቅተኛ ዋጋ ያለው ጠቀሜታ ስላለው በሰፊው ለመጠቀም ቀላል ነው።ለፀረ-ሰው ማወቂያ፣ አንቲጂንን የመለየት የመስኮቱ ጊዜ ቀደም ብሎ ነው፣ ይህም ቀደም ብሎ ለትልቅ ደረጃ ምርመራ ይበልጥ ተስማሚ ነው፣ እና ኑክሊክ አሲድ እና ፀረ እንግዳ አካላትን ለይቶ ማወቅ ለክሊኒካዊ ረዳት ምርመራም ትልቅ ጠቀሜታ አለው።

የኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ ዘዴ እና አንቲጂንን የመለየት ቴክኖሎጂ ጥቅሞችን ማነፃፀር፡-

	RT-PCR ኑክሊክ አሲድ መለየት	የበሽታ መከላከያ ዘዴ አንቲጂን ማወቂያ ቴክኖሎጂ
ስሜታዊነት	ስሜታዊነት ከ 95% በላይ ነው.በንድፈ ሀሳብ ፣ የኒውክሊክ አሲድ ማወቂያ የቫይረስ አብነቶችን ሊያሳድግ ስለሚችል ፣ ስሜቱ ከበሽታ መከላከያ ዘዴዎች የበለጠ ነው።	ስሜታዊነት ከ 60% እስከ 90% ይደርሳል, የበሽታ መከላከያ ዘዴዎች በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ የናሙና መስፈርቶች ያስፈልጋሉ, እና አንቲጂን ፕሮቲኖች በአንፃራዊነት የተረጋጋ ናቸው, ስለዚህ የአንቲጂን ማወቂያ ኪት ስሜታዊነት የተረጋጋ ነው.
ልዩነት	ከ 95% በላይ	ከ 80% በላይ
ጊዜ የሚወስድ ማወቂያ	የፈተና ውጤቶቹ ከ 2 ሰዓታት በላይ ሊገኙ ይችላሉ, እና በመሳሪያዎች እና በሌሎች ምክንያቶች, በቦታው ላይ ፈጣን ምርመራ ማድረግ አይቻልም.	አንድ ናሙና ውጤቱን ለማምጣት ከ10-15 ደቂቃዎች ብቻ ያስፈልገዋል, ይህም በቦታው ላይ በፍጥነት መመርመር ይችላል.
መሣሪያዎችን ለመጠቀም እንደሆነ	እንደ PCR መሣሪያዎች ያሉ ውድ መሣሪያዎችን ይፈልጋል።	ምንም መሳሪያ አያስፈልግም.
ነጠላ ክወና ይሁን	አይ፣ ሁሉም የቡድን ናሙናዎች ናቸው።	ይችላል.
የአሠራር ቴክኒካዊ ችግር	ውስብስብ እና ባለሙያዎችን ይፈልጋሉ.	ቀላል እና ለመስራት ቀላል።
የመጓጓዣ እና የማከማቻ ሁኔታዎች	ማጓጓዝ እና ማከማቻ ሲቀነስ 20 ℃.	የክፍል ሙቀት።
Reagent ዋጋ	ውድ.	ርካሽ.

SARS-CoV-2 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit