የታሰበ አጠቃቀም
ጠንካራ እርምጃ^®SARS-CoV-2 IgM/IgG ፈተና የIgM እና IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ከ SARS-CoV-2 ቫይረስ በሰው ሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ በአንድ ጊዜ ለማወቅ የሚያስችል ፈጣን የimmuno-chromatographic ጥናት ነው።ምርመራው በኮቪድ-19 ምርመራ ላይ እንደ ረዳት ሆኖ ያገለግላል።

መግቢያ
ኮሮናቫይረስ በሰው ልጆች ፣ ሌሎች አጥቢ እንስሳት እና አእዋፍ መካከል በሰፊው ተሰራጭቷል ፣ ይህም የመተንፈሻ ፣ የአንጀት ፣ የጉበት እና የነርቭ በሽታዎችን ያስከትላል።ሰባት የኮሮና ቫይረስ ዝርያዎች ለሰው ልጆች በሽታ መጋለጣቸው ይታወቃል።አራት የቫይረስ ዓይነቶች - 229E ፣ OC43 ፣ NL63 እና HKU1 - ተስፋፍተዋል እና በተለምዶ የበሽታ መቋቋም ብቃት ባላቸው ግለሰቦች ላይ የጋራ ጉንፋን ምልክቶችን ያስከትላሉ።ሦስቱ ሌሎች ዓይነቶች - ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV) ፣ መካከለኛው ምስራቅ የመተንፈሻ ሲንድሮም ኮሮናቫይረስ (MERS-CoV) እና 2019 ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (ኮቪድ-19) - መነሻው zoonotic ናቸው እና አንዳንድ ጊዜ ገዳይ ከሆኑ በሽታዎች ፣ ኮሮናቫይረስ ጋር የተገናኙ ናቸው ዞኖቲክ ነው, ይህም ማለት በእንስሳትና በሰዎች መካከል ሊተላለፉ ይችላሉ.የተለመዱ የኢንፌክሽን ምልክቶች የመተንፈሻ አካላት ምልክቶች፣ ትኩሳት፣ ሳል፣ የትንፋሽ ማጠር እና የመተንፈስ ችግር ያካትታሉ።በጣም ከባድ በሆኑ ጉዳዮች ላይ ኢንፌክሽኑ የሳንባ ምች ፣ ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ሲንድሮም ፣ የኩላሊት ውድቀት እና አልፎ ተርፎም ሞት ያስከትላል።የ IgM እና IgG ፀረ እንግዳ አካላት ለ 2019 Novel Coronavirus ከተጋለጡ ከ1-2 ሳምንታት በኋላ ሊገኙ ይችላሉ.IgG አዎንታዊ ሆኖ ይቆያል፣ ነገር ግን ፀረ እንግዳ አካላት ደረጃ በትርፍ ሰዓት ይቀንሳል።

መርህ
ጠንካራ እርምጃ^®SARS-CoV-2 IgM/IgG ፈተና የImmuno-chromatography መርህን ይጠቀማል።እያንዳንዱ መሳሪያ SARS-CoV-2 የተወሰነ ዳግም የሚዋሃድ አንቲጂን በመሳሪያው የሙከራ መስኮት ውስጥ በናይትሮሴሉሎዝ ሽፋን ላይ የማይነቃነቅበት ሁለት ቁርጥራጮችን ይይዛል።የመዳፊት ፀረ-ሰው IgM እና ፀረ-ሰው IgG ፀረ እንግዳ አካላት ከባለቀለም የላቴክስ ዶቃዎች ጋር የተዋሃዱ በሁለቱ ሰንጠረዦች የመገጣጠሚያ ሰሌዳ ላይ እንደቅደም ተከተላቸው የማይንቀሳቀሱ ናቸው።የሙከራ ናሙናው በሙከራ መሳሪያው ውስጥ ባለው ገለፈት ውስጥ ሲፈስ፣ ባለ ቀለም አይጥ ፀረ-ሰው IgM እና ፀረ-ሰው IgG ፀረ እንግዳ አካላት የላቲክስ ኮንጁጌት ውህዶች ከሰው ፀረ እንግዳ አካላት (IgM እና/ወይም IgG) ጋር ይመሰርታሉ።ይህ ውስብስብ በ ‹SARS-CoV-2› ልዩ ዳግመኛ አንቲጂን ወደ ተያዘበት የገለባው ክፍል የበለጠ ይንቀሳቀሳል።በናሙናው ውስጥ SARS-CoV-2 ቫይረስ IgG/IgM ፀረ እንግዳ አካላት ከታዩ፣ ይህም ባለ ቀለም ባንድ እንዲፈጠር የሚያደርግ እና አወንታዊ የምርመራ ውጤቶችን ያሳያል።በሙከራ መስኮቱ ውስጥ የዚህ ባለ ቀለም ባንድ አለመኖር አሉታዊ የፈተና ውጤትን ያሳያል።ይህ ውስብስብ በገለባው ላይ የበለጠ ወደ መቆጣጠሪያው ክልል በመሄድ በፍየል ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት ተይዞ የቀይ መቆጣጠሪያ መስመርን ይፈጥራል ፣ይህም አብሮ የተሰራ የቁጥጥር መስመር ነው ፣ይህም ፈተናው በትክክል ሲከናወን ሁል ጊዜ በሙከራ መስኮቱ ላይ ይታያል። በናሙናው ውስጥ የፀረ-SARS-CoV-2 ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካላት መኖር ወይም አለመገኘት.

ኪት ክፍሎች
1. ጠንካራ እርምጃ^®SARS-CoV-2 IgM/IgG የሙከራ ካርድ በፎይል ቦርሳ ውስጥ
2. ናሙና ቋት
3. የአጠቃቀም መመሪያዎች

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም
1. የሴፕሲሚን ስብስብ መያዣ
2. 1-20μL ፓይተር
3. የሰዓት ቆጣሪ

ፈተናው ከፍተኛ ውስብስብነት ያለው ምርመራ ለማድረግ በ CLIA ለተመሰከረላቸው ላቦራቶሪዎች ለማሰራጨት በአሜሪካ ውስጥ የተገደበ ነው።

ይህ ፈተና በኤፍዲኤ አልተገመገመም።

አሉታዊ ውጤቶች አጣዳፊ SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን አያግዱም።

አጣዳፊ ኢንፌክሽን ከተጠረጠረ ለ SARS-CoV-2 ቀጥተኛ ምርመራ አስፈላጊ ነው.

የፀረ-ሰው ምርመራ ውጤቶች አጣዳፊ SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን ለመመርመር ወይም ለማግለል ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም።

አወንታዊ ውጤቶች እንደ ኮሮናቫይረስ HKU1፣ NL63፣ OC43፣ ወይም 229E ባሉ የSARS-CoV-2 የኮሮና ቫይረስ ዝርያዎች ካለፈው ወይም አሁን ባለው ኢንፌክሽን ምክንያት ሊሆን ይችላል።