SARS-CoV-2 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ (የአፍንጫ)
ምርቱ በኒው ዚላንድ ውስጥ ብቸኛ ወኪል አለው።ለመግዛት ፍላጎት ካሎት የእውቂያ መረጃው እንደሚከተለው ነው፡-
ሚክ ዲንሆፍ
ሰላም ነው
ስልክ ቁጥር፡ 0755564763
የሞባይል ቁጥር፡- 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
የታሰበ አጠቃቀም
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette የ SARS-CoV-2 ኑክሊዮካፕሲድ አንቲጅንን በሰው ፊት የአፍንጫ በጥጥ ናሙና ውስጥ ለመለየት የimmunochromatography ቴክኖሎጂን ይጠቀማል።ይህ ፈተና ነጠላ አጠቃቀም ብቻ እና ለራስ-ምርመራ የታሰበ ነው።ምልክቱ በጀመረ በ5 ቀናት ውስጥ ይህንን ምርመራ እንዲጠቀሙ ይመከራል።በክሊኒካዊ የአፈፃፀም ግምገማ የተደገፈ ነው.
መግቢያ
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የቶቲዬ ፒ ጂነስ ነው።ኮቪድ-19 አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ተላላፊ በሽታ ነው።ሰዎች በአጠቃላይ ተጋላጭ ናቸው።በአሁኑ ጊዜ በልብ ወለድ cxjronavinis የተያዙ ሕመምተኞች ዋነኛው የኢንፌክሽን ምንጭ ናቸው;ምንም ምልክት የሌላቸው የተጠቁ ሰዎችም ተላላፊ ምንጭ ሊሆኑ ይችላሉ።በ 1 ወቅታዊ ኤፒዲሚዮሎጂካል ምርመራ ላይ በመመርኮዝ, የመታቀፉ ጊዜ ከ 1 እስከ 14 ቀናት, በአብዛኛው ከ 3 እስከ 7 ቀናት ነው.ዋናዎቹ ምልክቶች ትኩሳት, ድካም እና ደረቅ ሳል ያካትታሉ.የአፍንጫ መታፈን, የአፍንጫ ፍሳሽ, የጉሮሮ መቁሰል, myalgia እና ተቅማጥ በጥቂት አጋጣሚዎች ውስጥ ይገኛሉ.
መርህ
የ StrongStep® SARS-CoV-2 አንቲጂን ፈተና የimmunochromatographic ፈተናን ይጠቀማል።ከ SARS-CoV-2 ጋር የሚዛመዱ የLatex conjugated antibodies (Latex-Ab) በናይትሮሴሉሎዝ ሽፋን ሽፋን መጨረሻ ላይ በደረቁ የማይንቀሳቀሱ ናቸው።SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት በሙከራ ዞን (ቲ) እና ባዮቲን-ቢኤስኤ በመቆጣጠሪያ ዞን (ሲ) ላይ ትስስር አላቸው።ናሙናው ሲጨመር በካፒላሪ ስርጭት የላቲክስ ኮንጁጌት እንደገና እንዲጠጣ ያደርጋል።በናሙና ውስጥ ካለ፣ SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ቅንጣቶችን ከሚፈጥሩ የተዋሃዱ ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ይያያዛሉ።እነዚህ ቅንጣቶች በ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላት ተይዘው የሚታይ ቀይ መስመር እስኪያያዙ ድረስ የሙከራ ዞን (ቲ) እስከሚደርስበት ጊዜ ድረስ በመንኮራኩሩ ላይ መሰደዳቸውን ይቀጥላሉ።በናሙና ውስጥ ምንም SARS-CoV-2 አንቲጂኖች ከሌሉ በሙከራ ዞን (ቲ) ውስጥ ቀይ መስመር አይፈጠርም።የ streptavidin conjugate የፈተናውን ትክክለኛነት የሚያመለክተው በባዮቲን-ቢኤስኤ በመደመር በመቆጣጠሪያ ዞን (ሲ) ውስጥ እስኪያገኝ ድረስ ብቻውን መፈለሱን ይቀጥላል።
ኪት ክፍሎች
1 ሙከራ / ሳጥን; 5 ሙከራዎች / ሳጥን;
የታሸገ የፎይል ቦርሳ የታሸጉ የሙከራ መሳሪያዎች | እያንዳንዱ መሳሪያ ባለ ቀለም ውህዶች እና ምላሽ ሰጪዎች በተዛማጅ ክልሎች ቀድሞ ተዘርግተው የሚገኙበት ንጣፍ ይይዛል። |
Dilution Buffer ጠርሙሶች | 0.1 ሜ ፎስፌት የተቀዳ ሳላይን (PBS) እና 0.02% ሶዲየም አዚድ። |
የማውጫ ቱቦዎች | ለናሙናዎች ዝግጅት አጠቃቀም. |
የሱፍ እሽጎች | ለናሙና ስብስብ. |
የስራ ቦታ | የማጠራቀሚያ ጠርሙሶች እና ቱቦዎች የሚያዙበት ቦታ። |
ጥቅል ማስገቢያ | ለአሰራር መመሪያ. |
20 ሙከራዎች / ሳጥን
20 በግል የታሸጉ የሙከራ መሣሪያዎች | እያንዲንደ መሳሪያ ቀሇም ያሊቸው ማያያዣዎች እና በተመሳሳዩ ሬኪዮኖች ቀድሞ የተበተኑ ሬአክቲቭ ሪጀንቶች ያሇው ሉሌ ይዘዋል ። |
2 Extraction Buffer ጠርሙሶች | 0.1 ሜ ፎስፌት የተቀዳ ሳላይን (P8S) እና 0.02% ሶዲየም አዚድ። |
20 የማውጫ ቱቦዎች | ለናሙናዎች ዝግጅት አጠቃቀም. |
1 የስራ ቦታ | የማጠራቀሚያ ጠርሙሶች እና ቱቦዎች የሚያዙበት ቦታ። |
1 ጥቅል ማስገቢያ | ለአሰራር መመሪያ. |
አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም
ሰዓት ቆጣሪ | ለጊዜ አጠቃቀም። |
ማንኛውም አስፈላጊ የግል መከላከያ መሣሪያዎች |
ቅድመ ጥንቃቄዎች
- ይህ ኪት IN VITRO የምርመራ አገልግሎት ብቻ ነው።
- ፈተናውን ከማካሄድዎ በፊት መመሪያዎቹን በጥንቃቄ ያንብቡ.
- ይህ ምርት ምንም አይነት የሰው ምንጭ ቁሳቁሶችን አልያዘም.
- ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ የኪት ይዘቶችን አይጠቀሙ።
በጠቅላላው ሂደት ውስጥ ጓንት ያድርጉ.
ማከማቻ እና መረጋጋት
በሙከራ ኪት ውስጥ ያሉት የታሸጉ ከረጢቶች በከረጢቱ ላይ እንደተመለከተው የመደርደሪያው ሕይወት ጊዜ ከ2-30 ሴ ባለው ጊዜ ውስጥ ሊቀመጡ ይችላሉ።
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
የፊተኛው የአፍንጫ በጥጥ ናሙና ሊሰበሰብ ይችላል ወይም በግል perfofmlng ራስን በጥጥ.
ከ18 አመት በታች የሆኑ ህጻናት በአዱኪ ክትትል መከናወን አለባቸው።ዕድሜያቸው 18 እና ከዚያ በላይ የሆኑ አዋቂዎች የፊተኛው የአፍንጫ መታፈንን በራሳቸው ማከናወን ይችላሉ።እባክዎን በልጆች የናሙና አሰባሰብ የአካባቢ መመሪያዎችን ይከተሉ።
, በታካሚው አንድ የአፍንጫ ቀዳዳ ውስጥ አንድ እብጠት አስገባ.የሳባው ጫፍ ከአፍንጫው ቀዳዳ ጠርዝ እስከ 2.5 ሴ.ሜ (1 ኢንች) መጨመር አለበት.ሁለቱም ንፍጥ እና ህዋሶች መሰብሰባቸውን ለማረጋገጥ እብጠቱን በአፍንጫው ቀዳዳ ውስጥ ባለው ማኮሶ ላይ 5 ጊዜ ያዙሩት።
• ከሁለቱም የአፍንጫ ክፍተቶች በቂ ናሙና መሰብሰቡን ለማረጋገጥ ይህንኑ ሂደት ለሌላኛው የአፍንጫ ቀዳዳ ይድገሙት።
ናሙናዎች እንዲሆኑ ይመከራልተሰራከተሰበሰበ በኋላ በተቻለ ፍጥነት.ናሙናዎች በእናቶች የሙቀት መጠን (ከ15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እስከ 30 ሴ.ሜ) ወይም በ rsfrigeratod (ከ 2 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እስከ 8) እስከ 24 ሰአታት ድረስ በእቃ መያዣ ውስጥ ሊቆዩ ይችላሉ.eሐ) ከሂደቱ በፊት.
ሂደት
የሙከራ መሳሪያዎችን፣ ናሙናዎችን፣ ቋት እና/ወይም መቆጣጠሪያዎችን ወደ ክፍል የሙቀት መጠን (15-30°C) አስቀድሞ መጠቀም።
♦የተሰበሰበውን ናሙና የማስወጫ ቱቦ በስራ ቦታው በተዘጋጀው ቦታ ላይ ያስቀምጡ።
♦ሁሉንም Dilution Buffer ወደ ext ራዲዮ ቱቦ ውስጥ ጨምቀው።
♦የናሙናውን እጥበት ወደ ቱቦው ውስጥ ያስገቡ።በቧንቧው በኩል ቢያንስ 15 ጊዜ (በውሃ ውስጥ በሚፈስስበት ጊዜ) ጥጥሩን በኃይል በማዞር መፍትሄውን በኃይል ይቀላቀሉ.ምርጡ ውጤት የሚገኘው ናሙናው በመፍትሔው ውስጥ በኃይል ሲቀላቀል ነው.
♦ከሚቀጥለው ደረጃ ለአንድ ደቂቃ በፊት ጥጥ በ Extraction Buffer ውስጥ እንዲሰርግ ይፍቀዱለት።
♦ተጣጣፊው በሚወጣበት ጊዜ ተጣጣፊውን የማስወጫ ቱቦውን ጎን በመቆንጠጥ በተቻለ መጠን ብዙ ፈሳሽ ከስዋቡ ውስጥ ያውጡ.በቂ የደም ሥር ፍልሰት እንዲኖር ቢያንስ 1/2ፊቲ የናሙና ቋት መፍትሄ በቧንቧው ውስጥ መቆየት አለበት።ኮፍያውን ወደ ihe የወጣው ቱቦ ላይ ያድርጉት።
♦ተስማሚ በሆነ የባዮሎጂካል ቆሻሻ ማጠራቀሚያ ውስጥ ያለውን እጥበት ያስወግዱት.
♦የሚወጡት ናሙናዎች የፈተናውን ውጤት ሳይነኩ ለ 30 ደቂቃዎች በክፍል ሙቀት ውስጥ ሊቆዩ ይችላሉ.
♦የሙከራ መሳሪያውን ከተዘጋው ከረጢት ያስወግዱት እና በዲን እና ደረጃ ላይ ያስቀምጡት።መሣሪያውን በታካሚ ወይም በመቆጣጠሪያ መለያ ይሰይሙት።ጥሩ ውጤት ለማግኘት, ጥናቱ በ 30 ደቂቃዎች ውስጥ መከናወን አለበት.
♦ከኤክስትራክሽን ቱቦ 3 ጠብታዎች (በግምት 100 ፒኤልኤል) የተቀዳ ናሙና በሙከራ መሳሪያው ላይ ባለው ክብ ናሙና ላይ ይጨምሩ።
በናሙና ጉድጓድ (S) ውስጥ የአየር አረፋዎችን ከማጥመድ ይቆጠቡ እና ምንም መፍትሄ አይጣሉ በምልከታ መስኮት ውስጥ.ፈተናው መሥራት ሲጀምር፣ በገለባው ላይ ቀለም ሲንቀሳቀስ ያያሉ።
♦ቫርት ለባለ ቀለም ባንድ(ዎች) እንዲታይ።ውጤቱ በ 15 ደቂቃ ውስጥ በምስል መነበብ አለበት.ከ 30 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አይተረጉሙ.
•የፍተሻ ቱቦውን ስዋብ እና ያገለገለውን የሙከራ መሳሪያ ወደተያያዘው የባዮአዛርድ ቦርሳ ውስጥ ያስገቡ እና ያሽጉትና ከዚያ ተስማሚ በሆነ የባዮአዛርድ ቆሻሻ ማጠራቀሚያ ውስጥ ያስወግዱት።ከዚያ የተቀሩትን እቃዎች ይጣሉት
•ማጠብእጅዎን ወይም የእጅ ማጽጃን እንደገና ይተግብሩ።
ያገለገሉ የማውጫ ቱቦዎችን እና የፍተሻ መሳሪያዎችን ተስማሚ በሆነ የባዮሎጂካል ቆሻሻ ማጠራቀሚያ ውስጥ ያስወግዱ።
![英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.0_00](http://www.limingbio.com/uploads/英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.0_00.png)
የፈተናው ገደቦች
1- ኪቱ የታሰበው የSARS-CoV-2 አንቲጂኖችን ከናዝል ለመለየት በጥራት ለመለየት ነው።
2.ይህ ሙከራ ሁለቱንም አዋጭ (በቀጥታ) እና አዋጭ ያልሆኑ SARS-CoV-2ን ያውቃል።የፈተና አፈጻጸም የሚወሰነው በናሙናው ውስጥ ባለው የቫይረስ (አንቲጂን) መጠን ነው እና በተመሳሳይ ናሙና ላይ ከተገለጹት የቫይረስ ባህል ውጤቶች ጋር ሊዛመድም ላይሆንም ይችላል።
3. በናሙና ውስጥ ያለው አንቲጂን መጠን ከሙከራው ማወቂያ ገደብ በታች ከሆነ ወይም ናሙናው የተሰበሰበ ወይም በተሳሳተ መንገድ የተጓጓዘ ከሆነ አሉታዊ የቲት ውጤት ሊከሰት ይችላል።
4.የፈተናውን ሂደት አለመከተል የፈተናውን አፈጻጸም ላይ አሉታዊ ተጽዕኖ ሊያሳድር እና/ወይም የፈተናውን ውጤት ሊያሳጣው ይችላል።
5.የፈተና ውጤቶች ከክሊኒካዊ ታሪክ, ኤፒዲሚዮሎጂካል መረጃ እና በሽተኛውን ለሚገመግመው የሕክምና ባለሙያ ከሚገኙ ሌሎች መረጃዎች ጋር መዛመድ አለባቸው.
6.አዎንታዊ የፈተና ውጤቶች ከሌሎች በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ጋር መተባበርን አያስወግዱም.
7.አሉታዊ የምርመራ ውጤቶች SARS ያልሆኑ የቫይረስ ወይም የባክቴሪያ ኢንፌክሽኖችን ለመቆጣጠር የታሰቡ አይደሉም።
8. ከሰባት ቀናት በላይ የህመም ምልክት ካላቸው ታካሚዎች የተገኙ አሉታዊ ውጤቶች እንደ ግምታዊ ተደርገው ሊወሰዱ እና አስፈላጊ ከሆነም የኢንፌክሽን ቁጥጥርን ጨምሮ ለክሊኒካዊ አስተዳደር አስፈላጊ ከሆነ በ FDA ፈቃድ ባለው ሞለኪውላር ምርመራ መረጋገጥ አለባቸው።
9. የናሙና የመረጋጋት ምክሮች ከኢንፍሉዌንዛ ምርመራ በተገኘው የመረጋጋት መረጃ ላይ የተመሰረቱ ናቸው እና አፈፃፀሙ ከ SARS-CoV-2 የተለየ ሊሆን ይችላል።ተጠቃሚዎች ናሙናዎችን ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ናሙናዎችን መሞከር አለባቸው.
10. በኮቪድ-19 ምርመራ ወቅት የ RT-PCR ምርመራ ስሜታዊነት ከ50%-80% ብቻ ነው ምክንያቱም ደካማ የናሙና ጥራት ወይም ባገገመ ጊዜ የበሽታ ጊዜ ነጥብ ፣ ወዘተ.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device's sensitivity በንድፈ ሀሳብ ደረጃ ነው። በእሱ ዘዴ ምክንያት ዝቅተኛ.
11. በቂ ቫይረስ ለማግኘት ሁለት ወይም ከዚያ በላይ ስዋቦችን በመጠቀም የተለያዩ የናሙና ቦታዎችን በመሰብሰብ በአንድ ቱቦ ውስጥ ያሉትን ናሙናዎች በሙሉ ለማውጣት ይመከራል።
12. አወንታዊ እና አሉታዊ ትንበያ ዋጋዎች በስርጭት ደረጃዎች ላይ በጣም ጥገኛ ናቸው.
13. አወንታዊ የፈተና ውጤቶች በጥቂቱ I no SARS-CoV-2 እንቅስቃሴ የበሽታ መስፋፋት ዝቅተኛ በሆነበት ወቅት የውሸት አወንታዊ ውጤቶችን የመወከል እድላቸው ሰፊ ነው። ከፍተኛ.
14.Monoclonal ፀረ እንግዳ አካላት በትንሹ ስሜታዊነት ሳአርኤስ-ኮቪ-2 የኢንፍሉዌንዛ ቫይረሶችን በዒላማው ኤፒቶፕ ክልል ላይ አነስተኛ የአሚኖ አሲድ ለውጦችን ማግኘት ወይም መለየት ይሳናቸዋል።
15. የዚህ ፈተና አፈጻጸም ምልክቶች እና የመተንፈሻ ኢንፌክሽን ምልክቶች በሌለበት በሽተኞች ለመጠቀም አልተገመገመም እና parformance asymptomatic ግለሰቦች ላይ ሊለያይ ይችላል.
16. በናሙና ውስጥ ያለው አንቲጂን መጠን የሕመም ጊዜ እየጨመረ ሲሄድ ሊቀንስ ይችላል.ከ 5 ኛው ቀን ህመም በኋላ የሚሰበሰቡ ናሙናዎች ከ RT-PCR ምርመራ ጋር ሲነፃፀሩ አሉታዊ የመሆን ዕድላቸው ከፍተኛ ነው።
17. የሕመሙ ምልክቶች ከታዩ የመጀመሪያዎቹ አምስት ቀናት በኋላ ያለው የፈተና ስሜት ከ RT-PCR ትንታኔ ጋር ሲነፃፀር እየቀነሰ መምጣቱን ያሳያል።
18. የኮቪድ-19 በሽታን የመመርመር ስሜትን ለመጨመር ፀረ እንግዳ አካላትን ለመለየት StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራ (caW 502090) እንዲጠቀሙ ይመከራል።
19.የቫይረስ ትራንስፖርት ሜድላ(VTM) ናሙናን መጠቀም አይመከርም በዚህ ሙከራ ደንበኞች ይህንን የናሙና አይነት ለመጠቀም ከጠየቁ ደንበኞቻቸው እራሳቸውን ማረጋገጥ አለባቸው።
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test በመሳሪያው ውስጥ በተቀመጡት swabs የተረጋገጠ ነው።አማራጭ ማጠፊያዎችን መጠቀም የውሸት ውጤቶችን ሊያስከትል ይችላል.
21. የኮቪድ-19 ምርመራን ስሜት ለመጨመር ተደጋጋሚ ምርመራ ማድረግ አስፈላጊ ነው።
22.No drop off sensitivity to the wild type with rasped to the following variants - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 እና VOC2 South Africa, B.1.351.
23 ልጆች በማይደርሱበት ቦታ ይጠብቁ።
24. አወንታዊ ውጤቶች እንደሚያሳዩት በተወሰደው ናሙና ውስጥ የቫይረስ አንቲጂኖች ተገኝተው ነበር፣ እባክዎን ራስን ማግለል እና ለቤተሰብ ሐኪምዎ በፍጥነት ያሳውቁ።
![英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)1V2.0_01_副本](http://www.limingbio.com/uploads/英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)1V2.0_01_副本.jpg)
ናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ-ምርቶች Co., Ltd.
ቁጥር 12 Huayuan መንገድ, ናንጂንግ, ጂያንግሱ, 210042 PR ቻይና.
ስልክ፡ +86(25) 85288506
ፋክስ፡ (0086)25 85476387
ኢሜል፡-sales@limingbio.com
ድር ጣቢያ: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
የምርት ማሸግ
![微信图片_20220316145901](http://www.limingbio.com/uploads/微信图片_202203161459011.jpg)
![微信图片_20220316145756](http://www.limingbio.com/uploads/微信图片_20220316145756.jpg)