አንድ ዓለም አንድ ትግል
ለ COVID-19 ወረርሽኝ ፈታኝ ምላሽ የሚሰጥ ዓለም አቀፍ የጋራ ዕጣ ፈንታ ማህበረሰብ ለመገንባት ዓለም አቀፍ ትብብር
በዓለም ዙሪያ እየተስፋፋ ያለው ልብ ወለድ የኮሮና ቫይረስ ቀጣይነት ያለው ዓለም አቀፍ የኮቪድ-19 ወረርሽኝ ቀውስ አስከትሏል።ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ ድንበር የለውም፣ የትኛውም አገር ከ COVID-19 ጋር ከዚህ ጦርነት አይድንም።ለዚህ አለምአቀፍ የኮቪድ-19 ወረርሽኝ ምላሽ፣ ሊሚንግ ባዮ-ፕሮዳክትስ ኮርፖሬሽን የአለምአቀፍ ማህበረሰቦቻችንን ደህንነት ለመደገፍ አስተዋፅኦ እያደረገ ነው።
ዓለማችን በአሁኑ ጊዜ ታይቶ በማይታወቅ የ2019 የኮሮና ቫይረስ በሽታ (ኮቪድ-19) ወረርሽኝ ወረርሽኝ ተጋርጦባታል።እስካሁን ድረስ ለዚህ በሽታ ሕክምና የሚሆን ውጤታማ መድሃኒት የለም.ይሁን እንጂ ኮቪድ-19ን ለመለየት ብዙ የምርመራ ሙከራዎች ተዘጋጅተዋል።እነዚህ ምርመራዎች ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን ልዩ ኑክሊክ አሲድ ወይም ፀረ እንግዳ አካላት ባዮማርከርን ለመለየት በሞለኪውላር ወይም በሴሮሎጂካዊ ዘዴዎች ላይ የተመሰረቱ ናቸው።ኮቪድ-19 የወረርሽኝ ደረጃ ላይ እንደደረሰ፣ ልብ ወለድ የኮሮና ቫይረስ ኢንፌክሽኑን አስቀድሞ መመርመር የቫይረሱን ስርጭት ለመገምገም እና በውስጡ ለመያዝ ወሳኝ ነው፣ነገር ግን ለአለም አቀፍ አጠቃቀም ፍጹም የሆነ ፈተና እስካሁን የለም።የኮቪድ-19 ኢንፌክሽኑን ለመመርመር፣ ለመመርመር እና ለመቆጣጠር ምን ዓይነት ምርመራዎችን መጠቀም እንደሚቻል እና ውሱንነታቸው ምን እንደሆነ ማወቅ አለብን።እነዚህን ሳይንሳዊ መሳሪያዎች እንዴት በተሻለ ሁኔታ መጠቀም እንደሚቻል እና የዚህን በፍጥነት እየተስፋፋ የመጣውን እና ከባድ በሽታን ለመለየት እና ለመቆጣጠር ለመርዳት በጣም አስፈላጊ ነው.
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ የተገኘበት አላማ በኮቪድ-19 ኢንፌክሽን ያለበት ግለሰብ ወይም ቫይረሱን በዝምታ ሊያሰራጭ የሚችል አሲምፕቶቲክ ተሸካሚ እንደሆነ ለማወቅ፣ ለክሊኒካዊ ህክምና የውሳኔ አሰጣጥን ለመምራት አስፈላጊ መረጃ ለመስጠት ነው።ቀደም ሲል የተደረጉ ጥናቶች እንደሚያሳዩት 70% ክሊኒካዊ ውሳኔዎች በፈተና ውጤቶች ላይ የተመሰረቱ ናቸው.የተለያዩ የመፈለጊያ ዘዴዎች ጥቅም ላይ በሚውሉበት ጊዜ, የማወቂያ reagent ኪት መስፈርቶች እንዲሁ የተለያዩ ናቸው.
ምስል 1
ምስል 1:በተለመደው የኮቪድ-19 ኢንፌክሽን ጊዜ የአጠቃላይ የባዮማርከር ደረጃዎችን ቁልፍ ደረጃዎች የሚያሳይ ሥዕላዊ መግለጫ።የ X ዘንግ የኢንፌክሽኑን ቀናት ብዛት ያሳያል ፣ እና የ Y - ዘንግ የቫይረስ ጭነት ፣ አንቲጂኖች እና ፀረ እንግዳ አካላት በተለያዩ ጊዜያት ውስጥ ትኩረትን ያሳያል።ፀረ እንግዳ አካላት IgM እና IgG ፀረ እንግዳ አካላትን ያመለክታል።ሁለቱም RT-PCR እና አንቲጅንን ማወቂያ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ መኖር እና አለመኖሩን ለመለየት ጥቅም ላይ ይውላሉ ፣ይህም ቀደምት በሽተኛ ለመለየት ቀጥተኛ ማስረጃ ነው።በአንድ ሳምንት ውስጥ የቫይረስ ኢንፌክሽን, PCR መለየት, ወይም አንቲጂንን መለየት ይመረጣል.ለ 7 ቀናት ያህል ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ ከተያዘ በኋላ ፣ በልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ ላይ የ IgM ፀረ እንግዳ አካላት በታካሚው ደም ውስጥ ቀስ በቀስ ጨምሯል ፣ ግን የሕልውናው የቆይታ ጊዜ አጭር ነው እና ትኩረቱ በፍጥነት ይቀንሳል።በአንፃሩ፣ በቫይረሱ ላይ ያለው የ IgG ፀረ እንግዳ አካል በኋላ ይታያል፣ ብዙውን ጊዜ ቫይረሱ ከተበከለ ከ14 ቀናት በኋላ።የ IgG ትኩረት ቀስ በቀስ ይጨምራል, እና በደም ውስጥ ለረጅም ጊዜ ይቆያል.ስለዚህ, IgM በታካሚው ደም ውስጥ ከተገኘ, ቫይረሱ በቅርብ ጊዜ ተይዟል ማለት ነው, ይህም ቀደምት የኢንፌክሽን ምልክት ነው.በታካሚው ደም ውስጥ የ IgG ፀረ እንግዳ አካላት ሲታወቅ የቫይረስ ኢንፌክሽን ለተወሰነ ጊዜ ያህል ቆይቷል ማለት ነው.በተጨማሪም ዘግይቶ ኢንፌክሽን ወይም የቀድሞ ኢንፌክሽን ይባላል.ብዙውን ጊዜ በማገገሚያ ደረጃ ላይ ባሉ ታካሚዎች ውስጥ ይታያል.
የኖቭል ኮሮናቫይረስ ባዮማርከር
ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ አር ኤን ኤ ቫይረስ ሲሆን እሱም ፕሮቲኖችን እና ኑክሊክ አሲዶችን ያቀፈ ነው።ቫይረሱ የአስተናጋጁን (ሰውን) አካል በመውረር ወደ ህዋሶች በሚቆራኘው ቦታ በሚዛመደው ተቀባይ ACE2 ውስጥ በመግባት በሴሎች ውስጥ በመድገም የሰው ልጅ በሽታ የመከላከል ስርዓት ለውጭ ወራሪዎች ምላሽ እንዲሰጥ እና የተወሰኑ ፀረ እንግዳ አካላት እንዲፈጠሩ ያደርጋል።ስለዚህ፣ ቫይያል ኑክሊክ አሲዶች እና አንቲጂኖች፣ እና ልዩ ፀረ እንግዳ አካላት ለኖቭል ኮሮና ቫይረስ በንድፈ ሀሳብ እንደ ልዩ ባዮማርከር ለኖቭል ኮሮናቫይረስን መለየት ይችላሉ።ለኒውክሊክ አሲድ ማወቂያ፣ የRT-PCR ቴክኖሎጂ በብዛት ጥቅም ላይ የሚውለው ሲሆን ሴሮሎጂያዊ ዘዴዎች ደግሞ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ-ተኮር ፀረ እንግዳ አካላትን ለማግኘት በብዛት ጥቅም ላይ ይውላሉ።በአሁኑ ጊዜ፣ ለኮቪድ-19 ኢንፌክሽን [1] ለመመርመር የምንመርጣቸው የተለያዩ የምርመራ ዘዴዎች አሉ።
ለአዲሱ ኮሮናቫይረስ ዋና የሙከራ ዘዴዎች መሰረታዊ መርሆዎች
ለኮቪድ_19 ብዙ የመመርመሪያ ሙከራዎች እስካሁን ይገኛሉ፣በተጨማሪ የመመርመሪያ ኪቶች በየቀኑ በድንገተኛ አጠቃቀም ፍቃድ ፈቃድ ያገኛሉ።ምንም እንኳን አዲሶቹ የፈተና እድገቶች በጣም ብዙ የተለያዩ ስሞች እና ቅርጸቶች ይዘው ቢወጡም፣ ሁሉም አሁን ያሉት የ COVID_19 ሙከራዎች በመሠረቱ በሁለት ዋና ዋና ቴክኖሎጂዎች ላይ የተመሰረቱ ናቸው፡ ኑክሊክ አሲድ ለቫይራል አር ኤን ኤ እና ሴሮሎጂካል የበሽታ መከላከያ ምርመራዎች ቫይረሱን የሚለዩ ፀረ እንግዳ አካላት (IgM እና IgG)።
01. ኑክሊክ አሲድ መለየት
የተገላቢጦሽ ግልባጭ-ፖሊመሬሴ ሰንሰለት ምላሽ (RT-PCR)፣ loop-mediated isothermal amplification (LAMP) እና የሚቀጥለው ትውልድ ቅደም ተከተል (NGS) ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ አር ኤን ኤ ለመለየት የተለመዱ የኑክሊክ አሲድ ዘዴዎች ናቸው።RT-PCR ለኮቪድ-19 የመጀመሪያው ዓይነት ምርመራ ነው፣ በሁለቱም የዓለም ጤና ድርጅት (WHO) እና በአሜሪካ የበሽታ መቆጣጠሪያ እና መከላከል (ሲዲሲ) የሚመከር።
02.Serological ፀረ እንግዳ ማወቂያ
አንቲቦዲ በሰው አካል ውስጥ ለቫይረሱ ኢንፌክሽን ምላሽ የሚሰጥ መከላከያ ፕሮቲን ነው።IgM ቀደምት ፀረ እንግዳ አካላት ሲሆን IgG ደግሞ በኋላ የመጣ ፀረ እንግዳ አካል ነው።የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ብዙውን ጊዜ የሚመረመረው በኮቪድ-19 ኢንፌክሽኑ አጣዳፊ እና ተላላፊ ደረጃዎች ላይ ለመገምገም የተወሰኑ የ IgM እና IgG ፀረ እንግዳ አካላት በመኖራቸው ነው።እነዚህ ፀረ-ሰው-ተኮር የመለየት ዘዴዎች የኮሎይድል ወርቅ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ አሴይ፣ ላቲክስ ወይም ፍሎረሰንት ማይክሮስፌር ኢሚውኖክሮማቶግራፊ፣ ኢንዛይም-የተገናኘ የበሽታ መከላከያ ምርመራ (ELISA) እና የኬሚሊሚኒሴንስ ጥናትን ያካትታሉ።
03. የቫይረስ አንቲጅንን መለየት
አንቲጂን በሰው አካል ተለይቶ የሚታወቅ በቫይረሱ ላይ የሚገኝ መዋቅር ሲሆን ይህም በሽታ የመከላከል ስርዓትን የሚያነቃቃ ፀረ እንግዳ አካላትን በማመንጨት ቫይረሱን ከደም እና ከቲሹዎች ለማፅዳት ነው።በቫይረሱ ላይ የሚገኝ የቫይራል አንቲጅን ኢሚውኖሳይሳይን በመጠቀም ሊነጣጠር እና ሊታወቅ ይችላል.ልክ እንደ ቫይረስ አር ኤን ኤ፣ የቫይራል አንቲጂኖችም በበሽታው በተያዙ ሰዎች መተንፈሻ ትራክ ውስጥ ይገኛሉ እና የኮቪድ-19 ኢንፌክሽን አጣዳፊ ደረጃን ለመመርመር ሊያገለግሉ ይችላሉ።ስለዚህ ብዙውን ጊዜ እንደ ምራቅ, ናሶፎፋርኒክስ እና ኦሮፋሪንክስ, ጥልቅ ሳል አክታ, ብሮንሆልቬሎላር ላቫጅ ፈሳሽ (BALF) የመሳሰሉ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ናሙናዎችን ለመሰብሰብ ይመከራል.
አዲስ የኮሮና ቫይረስ ምርመራ ዘዴዎች ምርጫ
የፈተና ዘዴን መምረጥ ብዙ ነገሮችን ያጠቃልላል፡- ክሊኒካዊ መቼት፣ የጥራት ቁጥጥር፣ የመመለሻ ጊዜ፣ የፈተና ወጪዎች፣ የናሙና አሰባሰብ ዘዴዎች፣ የላብራቶሪ ሰራተኞች ቴክኒካል መስፈርቶች፣ ፋሲሊቲ እና የመሳሪያ መስፈርቶች።ኑክሊክ አሲድ ወይም ቫይራል አንቲጂኖች የቫይረሱ መኖራቸውን የሚያሳዩ ቀጥተኛ ማስረጃዎችን ማቅረብ እና አዲስ የኮሮና ቫይረስ መያዙን ማረጋገጥ ነው።አንቲጂንን ለመለየት ብዙ ዘዴዎች ቢኖሩም ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን የመለየት ስሜታቸው በቲዎሪ ደረጃ ከ RT-PCR ማጉላት ያነሰ ነው።ፀረ እንግዳ አካላት ምርመራ በሰው አካል ውስጥ የሚመረተውን ፀረ-ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካላትን መለየት ነው, ይህም በጊዜ ውስጥ የሚዘገይ እና ብዙ ጊዜ በቫይረሱ አስከፊ ደረጃ ላይ በሚገኝበት ጊዜ አስቀድሞ ለመለየት ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም.የማወቂያ መተግበሪያዎች ክሊኒካዊ መቼት ሊለያይ ይችላል፣ እና የናሙና መሰብሰቢያ ቦታዎች እንዲሁ የተለየ ሊሆኑ ይችላሉ።የቫይራል ኑክሊክ አሲዶችን እና አንቲጂኖችን ለመለየት, ናሙናው ቫይረሱ በሚገኝበት የመተንፈሻ ቱቦ ውስጥ እንደ ናሶፎፋርኒክስ, ኦሮፋሪንክስ ስዋብ, አክታ ወይም ብሮንሆልቬሎላር ላቫጅ ፈሳሽ (BALF) ባሉ የመተንፈሻ አካላት ውስጥ መሰብሰብ ያስፈልገዋል.ፀረ-ሰውን ለይቶ ለማወቅ፣ የተለየ ፀረ-ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካል (IgM/IgG) እንዳለ ለማወቅ የደም ናሙና መሰብሰብ እና መመርመር ያስፈልጋል።ይሁን እንጂ ፀረ እንግዳ አካላት እና ኑክሊክ አሲድ የምርመራ ውጤቶች እርስ በርስ ሊደጋገፉ ይችላሉ.ለምሳሌ፣ የምርመራው ውጤት ኑክሊክ አሲድ-አሉታዊ፣ IgM-negative ግን IgG-positive ሲሆኑ፣ እነዚህ ውጤቶች በሽተኛው በአሁኑ ጊዜ ቫይረሱን እንዳልተሸከመ፣ ነገር ግን ከአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ኢንፌክሽን ማገገሙን ያመለክታሉ።[2]
የአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ምርመራዎች ጥቅሞች እና ጉዳቶች
ለኖቭል ኮሮናቫይረስ የሳምባ ምች ምርመራ እና ሕክምና ፕሮቶኮል (የሙከራ ስሪት7) (በብሔራዊ ጤና ኮሚሽን እና በመጋቢት 3 ቀን 2020 የተለቀቀው በብሔራዊ ጤና ጥበቃ ኮሚሽን እና በግዛት የባህል የቻይና መድኃኒት አስተዳደር የተለቀቀ) የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ለኖቭል ኮሮናቫይረስ የወርቅ ደረጃ ዘዴ ጥቅም ላይ ይውላል። የኮሮና ቫይረስ ኢንፌክሽኖች ፣ ፀረ-ሰው ምርመራ እንዲሁ ለምርመራው እንደ አንዱ የማረጋገጫ ዘዴ ተደርጎ ይቆጠራል።
በሽታ አምጪ እና ሴሮሎጂካል ግኝቶች
(1) በሽታ አምጪ ግኝቶች፡- ልብ ወለድ ኮሮና ቫይረስ ኑክሊክ አሲድ በ nasopharyngeal swabs፣ አክታ፣ የታችኛው የመተንፈሻ አካላት ፈሳሽ፣ ደም፣ ሰገራ እና ሌሎች ናሙናዎች ላይ RT-PCRand/ወይም NGS ዘዴዎችን በመጠቀም ሊታወቅ ይችላል።ናሙናዎች ከታችኛው የመተንፈሻ ቱቦ (አክታ ወይም የአየር ትራክት ማውጣት) ከተገኙ የበለጠ ትክክለኛ ነው.ናሙናዎቹ ከተሰበሰቡ በኋላ በተቻለ ፍጥነት ለሙከራ መቅረብ አለባቸው.
(2) ሴሮሎጂካል ግኝቶች፡ የኤንሲፒ ቫይረስ የተወሰነ IgM ከተጀመረ ከ3-5 ቀናት አካባቢ ሊታወቅ ይችላል።IgG በአጣዳፊ ደረጃ ላይ ሲነፃፀር ቢያንስ 4-እጥፍ ጭማሪ ይደርሳል።
ነገር ግን, የፈተና ዘዴዎች ምርጫ በጂኦግራፊያዊ ቦታዎች, የሕክምና ደንቦች እና ክሊኒካዊ መቼቶች ይወሰናል.በዩኤስኤ፣ NIH የኮሮና ቫይረስ በሽታ 2019 (ኮቪድ-19) የሕክምና መመሪያዎችን (ጣቢያ የተሻሻለ፡ ኤፕሪል 21፣2020) እና ኤፍዲኤ ለኮሮናቫይረስ በሽታ ምርመራ-2019 በሕዝብ ጤና ድንገተኛ አደጋ ጊዜ (እ.ኤ.አ. መጋቢት 16፣2020 ላይ የወጣ) መመሪያ አውጥቷል። ), በየትኛው የ IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካላት ሴሮሎጂካል ምርመራ እንደ የማጣሪያ ምርመራ ብቻ ተመርጧል.
ኑክሊክ አሲድ የመለየት ዘዴ
RT_PCR በጣም ሚስጥራዊነት ያለው የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ነው ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ አር ኤን ኤ በመተንፈሻ አካላት ወይም በሌላ ናሙና ውስጥ መኖሩን ወይም አለመኖሩን ለማወቅ።አዎንታዊ የ PCR ምርመራ ውጤት የኮቪድ-19 ኢንፌክሽንን ለማረጋገጥ በናሙናው ውስጥ ልብ ወለድ የኮሮና ቫይረስ አር ኤን ኤ መኖር ማለት ነው።አሉታዊ PCR የፈተና ውጤት ማለት የቫይረሱ ኢንፌክሽን አለመኖር ማለት አይደለም ምክንያቱም ደካማ ናሙና ጥራት ወይም በማገገም ደረጃ ላይ የበሽታ ጊዜ, ወዘተ.ምንም እንኳን RT-PCR በጣም ሚስጥራዊነት ያለው ፈተና ቢሆንም, በርካታ ድክመቶች አሉት.የ RT-PCR ሙከራዎች ጉልበትን የሚጠይቁ እና ጊዜ የሚወስዱ ሊሆኑ ይችላሉ, በወሳኝ ሁኔታ በናሙናው ከፍተኛ ጥራት ላይ የተመሰረቱ ናቸው.ይህ ፈታኝ ሊሆን ይችላል ምክንያቱም የቫይራል አር ኤን ኤ መጠን በተለያዩ ታካሚዎች መካከል በከፍተኛ ሁኔታ ሊለያይ ብቻ ሳይሆን እንደ ናሙናው በሚሰበሰብበት ጊዜ እንዲሁም እንደ ኢንፌክሽኑ ደረጃዎች ወይም የክሊኒካዊ ምልክቶች መጀመሪያ ላይ በመመስረት በተመሳሳይ ታካሚ ውስጥ ሊለያይ ይችላል።ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን ለማግኘት በቂ መጠን ያለው ያልተነካ የቫይረስ አር ኤን ኤ የያዙ ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ናሙናዎች ይጠይቃል።
የ RT-PCR ምርመራ የኮቪድ-19 ኢንፌክሽን ላለባቸው አንዳንድ ታካሚዎች የተሳሳተ አሉታዊ ውጤት (ሐሰት አሉታዊ) ሊሰጥ ይችላል።እንደምናውቀው የኖቭል ኮሮናቫይረስ ዋና ዋና የኢንፌክሽን ቦታዎች በሳንባ እና በታችኛው የመተንፈሻ አካላት ላይ ይገኛሉ ፣ ለምሳሌ አልቪዮሊ እና ብሮንቺ።ስለዚህ, ከጥልቅ ሳል ወይም ብሮንሆልቬሎላር ላቫጅ ፈሳሽ (BALF) የተገኘው የአክታ ናሙና ለቫይራል መለየት ከፍተኛ የስሜት መጠን አለው.ነገር ግን, በክሊኒካዊ ልምምድ, ናሙናዎች ብዙውን ጊዜ ናሶፎፋርኒክስ ወይም ኦሮፋሪንክስን በመጠቀም ከላይኛው የመተንፈሻ ቱቦ ውስጥ ይሰበሰባሉ.እነዚህን ናሙናዎች መሰብሰብ ለታካሚዎች ምቾት የማይሰጥ ብቻ ሳይሆን ልዩ የሰለጠኑ ባለሙያዎችንም ይጠይቃል.ናሙናውን የበለጠ ወራሪ ወይም ቀላል ለማድረግ በአንዳንድ ሁኔታዎች ህሙማኑ በአፍ የሚወሰድ ስዋብ ሊሰጣቸው እና ከቡካካል ማኮስ ወይም ምላስ እራሳቸውን ከሚታጠቡ ናሙና እንዲወስዱ ያስችላቸዋል።በቂ የቫይረስ አር ኤን ኤ ከሌለ፣ RT-qPCR የውሸት-አሉታዊ የምርመራ ውጤትን ሊመልስ ይችላል።በሁቤይ ግዛት ፣ ቻይና ፣ በመጀመሪያ ማወቂያ ላይ የ RT-PCR ትብነት ከ 30% -50% ብቻ ሪፖርት ተደርጓል ፣ በአማካኝ 40%።ከፍተኛው የውሸት-አሉታዊ መጠን በአብዛኛው የተከሰተው በቂ ናሙና ባለመኖሩ ነው።
በተጨማሪም የ RT-PCR ፈተና ውስብስብ የአር ኤን ኤ ማውጣት እርምጃዎችን እና PCR የማጉላት ሂደትን ለማከናወን ከፍተኛ የሰለጠኑ ባለሙያዎችን ይፈልጋል።እንዲሁም ከፍተኛ የባዮሴፍቲ ጥበቃ፣ ልዩ የላቦራቶሪ ተቋም እና የእውነተኛ ጊዜ PCR መሳሪያ ያስፈልገዋል።በቻይና፣ ለኮቪድ-19 የ RT-PCR ምርመራ በባዮሴፍቲ ደረጃ 2 ላቦራቶሪዎች (BSL-2) በባዮሴፍቲ ደረጃ 3 (BSL-3) ልምምድ በሰራተኞች ጥበቃ መደረግ አለበት።በነዚህ መስፈርቶች፣ ከጥር መጀመሪያ እስከ የካቲት 2020 መጀመሪያ ድረስ፣ የቻይናውሃንሃን ሲዲሲ ላብራቶሪ አቅም በቀን ጥቂት መቶ ጉዳዮችን ብቻ መለየት ችሏል።በተለምዶ, ሌሎች ተላላፊ በሽታዎችን ሲፈተሽ ይህ ችግር አይሆንም.ነገር ግን፣ እንደ ኮቪድ-19 ያሉ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ሰዎች ሊፈተኑ ከሚችሉት አለም አቀፍ ወረርሽኝ ጋር ሲገናኙ፣ RT-PCR በልዩ የላብራቶሪ መገልገያዎች ወይም ቴክኒካዊ መሳሪያዎች መስፈርቶች ምክንያት ወሳኝ ጉዳይ ይሆናል።እነዚህ ጉዳቶች RT-PCR ን ለመፈተሽ እንደ ቀልጣፋ መሳሪያ ሊገድቡ ይችላሉ፣ እና የፈተና ውጤቶች ሪፖርቶችም መዘግየትን ያስከትላሉ።
ሴሮሎጂካል ፀረ እንግዳ አካላትን የመለየት ዘዴ
ከበሽታው ሂደት ጋር በተለይም በመካከለኛው እና በመጨረሻው ደረጃ ላይ, ፀረ እንግዳ አካላትን የመለየት መጠን በጣም ከፍተኛ ነው.በዉሃን ማእከላዊ ደቡብ ሆስፒታል የተደረገ ጥናት እንዳመለከተው በኮቪድ-19 ኢንፌክሽን በሶስተኛው ሳምንት ፀረ እንግዳ አካላትን የመለየት መጠን ከ90% በላይ ሊደርስ ይችላል።እንዲሁም ፀረ እንግዳ አካላት ለአዲሱ ኮሮናቫይረስ የሰው ልጅ የመከላከያ ምላሽ ውጤት ነው።የፀረ-ሰው ሙከራ በ RT-PCR ላይ ብዙ ጥቅሞችን ይሰጣል።በመጀመሪያ, ሴሮሎጂካል ፀረ እንግዳ አካላት ቀላል እና ፈጣን ሙከራዎችን ይፈትሻል.በ 15 ደቂቃ ውስጥ ውጤቱን ለማቅረብ የፀረ-ሰው ላተራል ፍሰት ሙከራዎች ለእንክብካቤ ነጥብ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል.በሁለተኛ ደረጃ ፣ በሴሮሎጂካል ምርመራ የተገኘው ኢላማ ፀረ እንግዳ አካላት ነው ፣ እሱም ከቫይረስ አር ኤን ኤ የበለጠ የተረጋጋ እንደሆነ ይታወቃል።በመሰብሰብ፣ በማጓጓዝ፣ በማከማቸት እና በሙከራ ወቅት፣ ለፀረ-ሰውነት ምርመራዎች ናሙናዎች በአጠቃላይ ከ RT-PCR ናሙናዎች የበለጠ የተረጋጉ ናቸው።በሶስተኛ ደረጃ, ፀረ እንግዳ አካላት በደም ዝውውሩ ውስጥ በእኩል መጠን የተከፋፈሉ ስለሆነ, ከኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ጋር ሲነፃፀር አነስተኛ የናሙና ልዩነት አለ.ለፀረ-ሰው ምርመራ የሚያስፈልገው የናሙና መጠን በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ አነስተኛ ነው።ለምሳሌ 10 ማይክሮ ሊትር የጣት ንክሻ ደም ለፀረ-ሰው ላተራል ፍሰት ሙከራ በቂ ነው።
በአጠቃላይ የፀረ-ሰው ምርመራ በበሽታ ኮርሶች ወቅት የልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን የመለየት መጠን ለማሻሻል ለኒውክሊክ አሲድ ማሟያ መሳሪያ ሆኖ ይመረጣል።የፀረ-ሰው ምርመራ ከኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ጋር ጥቅም ላይ ሲውል፣ ሊሆኑ የሚችሉ የውሸት አወንታዊ እና የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን በመቀነስ የኮቪድ19 ምርመራ ትክክለኛነትን ይጨምራል።አሁን ያለው የአሠራር መመሪያ ሁለት ዓይነት ፈተናዎችን እንደ ገለልተኛ የማወቂያ ቅርጸት መጠቀምን አይመክርም ነገር ግን እንደ ጥምር ቅርጸት ጥቅም ላይ መዋል አለበት.[2]
ምስል2፡አዲስ የኮሮና ቫይረስ ኢንፌክሽንን ለመለየት የኑክሊክ አሲድ እና ፀረ-ሰው ምርመራ ውጤቶች ትክክለኛ ትርጓሜ
ምስል 3፡Liming Bio-Products Co., Ltd. - ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ IgM/IgG ፀረ እንግዳ አካል ባለሁለት ፈጣን ሙከራ ኪት (ጠንካራ እርምጃ)®SARS-CoV-2 IgM/IgG ፀረ-ሰው ፈጣን ሙከራ፣ የላቴክስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ)
ምስል 4፡Liming Bio-Products Co., Ltd. - ጠንካራ እርምጃ®ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR ኪት (ለሶስት ጂኖች መለየት፣ የፍሎረሰንት መፈተሻ ዘዴ)።
ማስታወሻ:ይህ በጣም ሚስጥራዊነት ያለው፣ ለአገልግሎት ዝግጁ የሆነ PCR ኪት ለረጅም ጊዜ ማከማቻ በlyophilized ቅርጸት (የበረዶ-ማድረቂያ ሂደት) ይገኛል።እቃው በክፍል ሙቀት ውስጥ ሊጓጓዝ እና ሊከማች ይችላል እና ለአንድ አመት የተረጋጋ ነው.እያንዳንዱ የፕሪሚክስ ቱቦ ለ PCR ማጉላት የሚያስፈልጉትን ሁሉንም ሪኤጀንቶች ይይዛል፣ ሪቨር-ትራንስክሪፕትሴን፣ ታክ ፖሊመሬሴን፣ ፕሪመርን፣ መፈተሻዎችን እና የዲኤንቲፒ ንዑሳን ክፍሎች።ተጠቃሚዎች በቀላሉ ፒሲአር-ደረጃ ውሃ ከአብነት ጋር በመጨመር ውህዱን እንደገና ማዋቀር ይችላሉ። ማጉያውን ለማስኬድ በ PCR መሣሪያ ላይ።
ለአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ወረርሽኝ ምላሽ ሊሚንግ ባዮ-ምርትስ ኮርፖሬሽን ክሊኒካዊ እና የህዝብ ጤና ላቦራቶሪዎች የኮቪድ-19 ኢንፌክሽንን በፍጥነት እንዲመረምሩ ለማስቻል ሁለት የምርመራ መሳሪያዎችን ለማዘጋጀት በፍጥነት ሰርቷል።እነዚህ መሣሪያዎች ልብ ወለድ የኮሮና ቫይረስ ወረርሽኝ በፍጥነት እየተስፋፋ ባለባቸው አገሮች እና ክልሎች ውስጥ ለትልቅ የማጣሪያ ምርመራ እና ለኮቪድ-19 ኢንፌክሽን ምርመራ እና ማረጋገጫ ለመስጠት በጣም ተስማሚ ናቸው።እነዚህ ኪትስ ጥቅም ላይ የሚውሉት አስቀድሞ በታወቀ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (PEUA) ስር ብቻ ነው።መፈተሽ በብሔራዊ ወይም በአካባቢ ባለስልጣናት ደንቦች የተመሰከረላቸው ላቦራቶሪዎች ብቻ ነው.
አንቲጂንን የመለየት ዘዴ
1. የቫይራል አንቲጅንን መለየት ልክ እንደ ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ ተመሳሳይ ምድብ ይመደባል.እነዚህ ቀጥተኛ የመፈለጊያ ዘዴዎች በናሙናው ውስጥ የቫይረስ በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ማስረጃን ይፈልጉ እና ለምርመራ ማረጋገጫ ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ.ይሁን እንጂ, የሚቀያይሩ ማወቂያ ኪት ልማት ከፍተኛ ጥራት monoklonalnыh አካላትን ይጠይቃል ጠንካራ ቁርኝት እና ከፍተኛ chuvstvytelnosty pathogenic ቫይረሶችን መለየት እና መያዝ.አንቲጂንን ማወቂያ ኪት ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ የሚውል ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላትን ለመምረጥ እና ለማመቻቸት ብዙ ጊዜ ከስድስት ወራት በላይ ይወስዳል።
2. በአሁኑ ጊዜ፣ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስን በቀጥታ የሚለዩት ሪጀንቶች አሁንም በምርምር እና በልማት ደረጃ ላይ ናቸው።ስለዚህ፣ ምንም አይነት አንቲጂንን መመርመሪያ ኪት በክሊኒካዊ የተረጋገጠ እና ለገበያ አልቀረበም።ምንም እንኳን ቀደም ሲል በሼንዘን የሚገኘው የምርመራ ድርጅት አንቲጂንን መመርመሪያ ኪት አዘጋጅቶ በስፔን ክሊኒካዊ ሙከራ ማድረጉ ቢገለጽም፣ የሪአጀንት የጥራት ጉዳዮች በመኖራቸው የምርመራው አስተማማኝነት እና ትክክለኛነት ሊረጋገጥ አልቻለም።እስካሁን፣ NMPA (የቀድሞው ቻይና ኤፍዲኤ) ለክሊኒካዊ አገልግሎት ማንኛውንም አንቲጂን መፈለጊያ መሣሪያ እስካሁን አልፈቀደም።በማጠቃለያው, የተለያዩ የመለየት ዘዴዎች ተዘጋጅተዋል.እያንዳንዱ ዘዴ የራሱ ጥቅሞች እና ገደቦች አሉት.ከተለያዩ ዘዴዎች የተገኙ ውጤቶች ለማጣራት እና ለማሟላት ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ.
3. ጥራት ያለው የኮቪድ-19 መመርመሪያ ኪት በምርምር እና በዕድገት ወቅት ማመቻቸት ላይ የተመካ ነው።Liming Bio-Product Co., Ltd.የፈተና ኪቶች ከፍተኛውን የአፈጻጸም ደረጃ እና ወጥነት እንዲያቀርቡ ጥብቅ የማኑፋክቸሪንግ እና የጥራት ቁጥጥር ደረጃዎችን ማሟላት ይጠበቅባቸዋል።በ Liming Bio-Product Co., Ltd ውስጥ ያሉ ሳይንቲስቶች ከፍተኛውን የትንታኔ መጠን አፈጻጸም ለማረጋገጥ በብልቃጥ መመርመሪያ ኪት በመንደፍ፣ በመሞከር እና በማመቻቸት ከሃያ ዓመታት በላይ ልምድ አላቸው።
በኮቪድ-19 ወረርሽኝ ወቅት፣ የቻይና መንግስት በዓለም አቀፍ ደረጃ የወረርሽኝ መከላከያ ቁሳቁሶችን ከፍተኛ ፍላጎት አጋጥሞታል።በኤፕሪል 5, በስቴት ምክር ቤት የጋራ መከላከያ እና ቁጥጥር ሜካኒዝም ጋዜጣዊ መግለጫ ላይ "የሕክምና ቁሳቁሶችን የጥራት አያያዝን ማጠናከር እና የገበያውን ቅደም ተከተል መቆጣጠር", በሚኒስቴሩ የውጭ ንግድ መምሪያ የመጀመሪያ ደረጃ ኢንስፔክተር ጂያንግ ፋን. ኦፍ ኮሜርስ "በመቀጠል ጥረታችንን በሁለት ገፅታዎች ላይ እናተኩራለን, በመጀመሪያ, በአለም አቀፍ ማህበረሰብ የሚፈለጉ ተጨማሪ የሕክምና ቁሳቁሶችን ድጋፍ ለማፋጠን እና እንዲሁም የምርቶቹን የጥራት ቁጥጥር, ቁጥጥር እና አስተዳደርን ለማሻሻል. ለአለም አቀፍ ወረርሽኝ በጋራ ምላሽ ለመስጠት እና ለሰው ልጅ የጋራ የወደፊት እድል ያለው ማህበረሰብ ለመገንባት የቻይናን አስተዋፅኦ እናደርጋለን።
ምስል 5፡Liming Bio-Products Co., Ltd ልቦለድ ኮሮናቫይረስ ሪጀንት የአውሮፓ ህብረት CE የምዝገባ የምስክር ወረቀት አግኝቷል
የክብር የምስክር ወረቀት
ሃውሸንሻን
ምስል 6. Liming Bio-Products Co., Ltd.. Wuhan Vulcan(HouShenShan) ተራራ ሆስፒታል የኮቪድ-19 ወረርሽኝን ለመዋጋት ደግፎ የ Wuhan ቀይ መስቀል የክብር ሰርተፍኬት ተሰጠው።ዉሃን ቩልካን ተራራ ሆስፒታል በቻይና ውስጥ ለከባድ የ COVID-19 ህመምተኞች ሕክምና ልዩ ትኩረት የሚሰጥ በጣም ዝነኛ ሆስፒታል ነው።
ልብ ወለድ የኮሮና ቫይረስ ወረርሽኝ በአለም ላይ መስፋፋቱን እንደቀጠለ፣ ናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ-ምርቶች Co., Ltd. በአለም ዙሪያ ያሉ ማህበረሰቦችን በአዳዲስ ቴክኖሎጂዎቻችን ለመደገፍ እና ይህን ከዚህ በፊት ታይቶ የማያውቅ አለም አቀፍ ስጋትን ለመዋጋት እየሰራ ነው።ይህንን ስጋት ለመቅረፍ የኮቪድ-19 ኢንፌክሽን ፈጣን ምርመራ ወሳኝ አካል ነው።ሰዎች የሚያስፈልጋቸውን ወሳኝ የምርመራ ውጤት እንዲያገኙ በግንባር ቀደም የጤና አጠባበቅ ሰራተኞች እጅ ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የምርመራ መድረኮችን በማቅረብ ጉልህ በሆነ መልኩ ማበርከታችንን እንቀጥላለን።Liming Bio-products Co., Ltd. ከኮቪድ-19 ወረርሽኝ ጋር በሚደረገው ውጊያ ላይ የሚያደርገው ጥረት የእኛን ቴክኖሎጂዎች፣ ልምዶች እና እውቀቶች ለአለም አቀፍ ማህበረሰቦች ለአለም አቀፍ የእጣ ፈንታ ማህበረሰብ ግንባታ ማበርከት ነው።
በረጅሙ ተጫኑ ~ ይቃኙ እና ይከተሉን።
ኢሜይል፡- sales@limingbio.com
ድር ጣቢያ: https://limingbio.com
የልጥፍ ሰዓት፡- ግንቦት-01-2020
