የናንጂንግ ሊሚንግባዮ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) አንቲጂን ማወቂያ reagent “StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” በጀርመን ውስጥ የፖል-ኤርሊች-ኢንስቲትዩት (PEI) አፈጻጸም ማረጋገጫ አግኝቷል!

በቅርቡ የናንጂንግ ሊሚንግቢዮ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) አንቲጂን ማወቂያ ሬጀንት “StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” በጀርመን ውስጥ የፖል-ኤርሊች-ኢንስቲትዩት (PEI *) የአፈፃፀም ማረጋገጫ አግኝቷል። በጀርመን የመድኃኒት እና የሕክምና መሣሪያ አስተዳደር (BfArM) የፌዴራል ኤጀንሲ የተረጋገጠ።LimingBio በጀርመን የBfArM+PEI ድርብ ማረጋገጫ ካገኙ ቻይናውያን ጥቂት አምራቾች መካከል አንዱ ሆኗል።የሊሚንግ ባዮ አንቲጂን ፈጣን ምርመራ የበርካታ ሀገራት የጤና ጥበቃ ሚኒስቴርን የምስክር ወረቀት አልፏል ፣ይህም የመሳሪያውን ጥሩ አፈፃፀም ሙሉ በሙሉ ያረጋግጣል።

图片1
图片2

የሊምንግ ባዮ አንቲጅን ፈጣን ሙከራ የጀርመን PEI አፈጻጸም ማረጋገጫን በተሳካ ሁኔታ አልፏል

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (ጀርመንኛ፡ ፖል-ኤርሊች-ኢንስቲትዩት)፣ በተጨማሪም የጀርመን ፌዴራል የክትባት እና የባዮሜዲክ ኢንስቲትዩት በመባል የሚታወቀው፣ የጀርመን ፌዴሬሽን የምርምር ተቋም እና የህክምና ቁጥጥር ኤጀንሲ ነው፣ በአሁኑ ጊዜ በፌዴራል ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር (ቢኤምጂ) ስር ), የባዮሎጂካል ምርት ቁጥጥር ፣ የክሊኒካዊ ሙከራ ማፅደቅ ፣ የምርት ማፅደቅ እና ግብይት እና የስብስብ አቅርቦት ገለልተኛ አፈፃፀም አለው።በተመሳሳይ ጊዜ አግባብነት ያላቸውን ደንቦች ማርቀቅ, ማሻሻል እናማቅረብኤስሳይንሳዊ ምክር ለተለያዩ ድርጅቶች, በተለይም አንዳንድ የአውሮፓ ህብረት አገሮች, የአውሮፓ ህብረት እና ዓለም አቀፍ ኮሚቴዎች.ሀእንዲሁማቅረብኤስለጀርመን መንግስት፣ ለአከባቢ ኤጀንሲዎች እና ለፓርላማ ሙያዊ ምክር እና ያቅርቡኤስለታካሚዎች እና ለተጠቃሚዎች ጠቃሚ መረጃ.

图片3

የሊሚንግ ባዮ አንቲጅን ፈጣን ሙከራ የጀርመን BfArM ማረጋገጫን በተሳካ ሁኔታ አልፏል

በናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ የተሰራው StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test በተሳካ ሁኔታ የአውሮፓ ህብረት CE የምስክር ወረቀት፣ የቻይና ብሔራዊ የምግብ እና የመድኃኒት ቁጥጥር ተቋም (NIFDC) የምዝገባ ፍተሻ ማረጋገጫ፣ በሮክፌለር ፋውንዴሽን የሚመከረው ዝርዝር ውስጥ ገብቷል እና ጓቲማላ የምስክር ወረቀት , የጣሊያን የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር የምስክር ወረቀት, የጀርመን የምስክር ወረቀት, የኢኳዶር የምስክር ወረቀት, የብራዚል (ANVISA) የምስክር ወረቀት, የቺሊ የምስክር ወረቀት, የአርጀንቲና የምስክር ወረቀት, ዶሚኒካ የምስክር ወረቀት, የጓቲማላ የምስክር ወረቀት, የሲንጋፖር ኤችኤስኤ ሰርቲፊኬት, ማሌዥያ (ኤምዲኤ) የምስክር ወረቀት, ፊሊፒንስ ኤፍዲኤ የምስክር ወረቀት, የኢንዶኔዥያ የምስክር ወረቀት, ታይላንድ የምስክር ወረቀት.በብሪቲሽ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት (ዲኤችኤስሲ) እና (የብሪቲሽ AAA የምስክር ወረቀት) ገለልተኛ ግምገማ ውዳሴ አሸንፏል።

图片4

የማሌዥያ ኤምዲኤ ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ አንቲጂን ራስን መፈተሽ የምስክር ወረቀት

图片5

ባህሪያት እና ጥቅሞች

01 ምቹ ናሙና: ወራሪ ያልሆነ ናሙና መሰብሰብ, ምራቅ ወይም nasopharyngeal swab.

02 ፈጣን ማወቂያ፡ አጠቃላይ የማግኘቱ ሂደት 15 ደቂቃ ብቻ ነው የሚፈጀው እና ውጤቶቹ በቀጥታ በአይን ይታያሉ።

03 ቀላል ቀዶ ጥገና: ያለ ምንም ረዳት መሣሪያዎች እና ያለ ምንም ልምድ ሊሠራ ይችላል.

04 በጣም ጥሩ አፈጻጸም፡ ልዩነቱ 99.26%፣ ስሜታዊነት 96.2% ነው፣ እና አጠቃላይ ትክክለኛነት 95% ነው።

05 የፍላጎት ማበጀት፡ በአሁኑ ጊዜ ኩባንያው ሙያዊ የሕክምና ሥሪት፣ የቤት ራስን መፈተሽ (ምራቅ + ናሶፍፊሪያን swab) ሥሪት እና ሚኒ የራስ መመርመሪያ ሥሪት፣ ወዘተ.የማሸጊያ ሳጥን እና መመሪያው እንደ ደንበኛ ፍላጎት ሊበጅ ይችላል።

ይህ የስርዓት መሳሪያ ለ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (የብዕር አይነት) በባዮሎጂካል ደህንነት ጥበቃ መሳሪያ የታጠቁ ሲሆን ይህም በናሙና ማቀነባበሪያው ውስጥ ያለው ቫይረሱ ወደ አየር እንዳይለዋወጥ፣ አካባቢን እንዳይበክል እና ውጤታማ በሆነ መንገድ መከላከል የሚችል ነው። የ SARS-CoV-2 አንቲጂን ፈጣን ምርመራ በሚታወቅበት ጊዜ ኦፕሬተር።

አሁን ያለው የአለም አቀፍ ወረርሽኝ ሁኔታ አሁንም ከባድ ነው።የኖቭል ኮሮና ቫይረስ ቫይረስ ዓይነቶች መከሰት እና መስፋፋት በበርካታ ሀገራት እና ክልሎች ያለው የወረርሽኙ ሁኔታ እንደገና እያገረሸ መጥቷል ፣ እናም የመከላከል እና የመቆጣጠር ጥረቶቹ የበለጠ ተግዳሮቶች እያጋጠሙ ነው።የ SARS-CoV-2 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ ፈጣን፣ ትክክለኛ፣ ለመስራት ቀላል እና አነስተኛ መሳሪያዎችን እና ሰራተኞችን ይፈልጋል።ለትላልቅ አዲስ ዘውድ ቫይረስ ኢንፌክሽን የተጠረጠሩ ጉዳዮችን ፈጣን ምርመራ ለማድረግ በጣም ተስማሚ ነው ፣ እና በተለይም የተከማቸ ወረርሽኞችን በፍጥነት ለመመርመር ውጤታማ ነው።ቀደምት ኢንፌክሽኖችን ለመለየት ፣ወረርሽኖችን ለመከላከል እና ለመቆጣጠር እና የቫይረሱን ስርጭት ለመቆጣጠር እንደ መጀመሪያው የመከላከያ መስመር ሆኖ ሊያገለግል ይችላል።

ናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ-ምርቶች Co., Ltd. የተመሰረተው በ 2001 ነው. በምርምር እና ልማት, በክሊኒካዊ ማይክሮቢያል ኢንቫይሮ ዲያግኖስቲክ ሪጀንቶች ላይ በማምረት እና በመሸጥ ላይ ያተኮረ የባዮሎጂካል ምርመራ ኩባንያ ነው.የ 20 ዓመታት ምርጥ ጥራት ያለው እና የተሟላ የጥራት ስርዓት አከማችቷል እና IS013485 የምስክር ወረቀት አግኝቷል።የምርት አስተዳደር በአለም አቀፍ የጥራት አስተዳደር ስርዓት በጥብቅ ይሰራል, ከፍተኛ ጥራት ያላቸው ምርቶች በዓለም ዙሪያ ደንበኞችን እንዲያገለግሉ ያረጋግጣል.ቀስ በቀስ በአለም አቀፍ ደረጃ ታዋቂ የሆነ ትልቅ እና መካከለኛ መጠን ያለው ከፍተኛ የቴክኖሎጂ ኢንተርፕራይዝ በ R&D ፣በምርት ፣በሽያጭ እና በብልቃጥ ፈጣን መመርመሪያዎች አገልግሎት ላይ ያተኮረ ነው።


የልጥፍ ሰዓት፡- ኦክቶበር 28-2021