ማጠቃለያ
በቅርቡ ናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ-ምርቶች Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG ፀረ እንግዳ አካል ፈጣን መፈተሻ ኪት በብራዚል ብሔራዊ የጤና ቁጥጥር ቢሮ የተረጋገጠ እና የኤኤንቪሳ ማረጋገጫ አግኝቷል።በተመሳሳይ ጊዜ፣ SARS-CoV-2 RT-PCR እና የIgM/IgG ፀረ እንግዳ አካል ፈጣን መሞከሪያ ኪት እንዲሁ በይፋ በሚመከረው የኢንዶኔዥያ የግዥ ዝርዝር ውስጥ ተዘርዝረዋል።
ምስል 1 የብራዚል ANVISA ማረጋገጫ
የብራዚል (ANVISA) ማረጋገጫ
ኤኤንቪሳ፣ Agência Nacional de Vigilância Sanitária በመባል የሚታወቀው፣ የብራዚል የሕክምና መሣሪያ ተቆጣጣሪ ነው።በብራዚል ውስጥ የሕክምና መሳሪያዎችን በሕጋዊ መንገድ ለመሸጥ አንድ ኩባንያ በ ANVISA, ብሔራዊ የጤና ቁጥጥር ኤጀንሲ መመዝገብ አስፈላጊ ነው.የምስክር ወረቀት ለማግኘት፣ እነዚያ ወደ ብራዚል የሚገቡ የህክምና መሳሪያዎች የብራዚል ጂኤምፒ መስፈርቶችን በብራዚል ባለስልጣናት ከተቀመጡት ልዩ መስፈርቶች ጋር ማሟላት አለባቸው።በብራዚል የ IVD የህክምና መሳሪያዎች ከዝቅተኛ ወደ ከፍተኛ ስጋት ደረጃ በደረጃ I, II, III እና IV ይመደባሉ.ለክፍል I እና II ምርቶች የ Cadastro አቀራረብ ተቀባይነት ያለው ሲሆን ለክፍል III እና IV ምርቶች ደግሞ የ Registro አቀራረብ ጥቅም ላይ ይውላል.ከተሳካ ምዝገባ በኋላ የመመዝገቢያ ቁጥር በ ANVISA ይሰጣል፣ እና ውሂቡ ወደ ብራዚል የህክምና መሳሪያ ዳታቤዝ ይሰቀላል፣ ይህ ቁጥር እና ተጓዳኝ የምዝገባ መረጃው በ DOU (Diário Oficial da União) ላይ ይታያል።
ሥዕል 2 ኦፊሴላዊው የተመከረው የኢንዶኔዥያ የግዥ ዝርዝር
ሥዕል 3 ጠንካራ እርምጃ®SARS-CoV-2 IgM/IgG ፀረ-ሰው ፈጣን ሙከራ
ምስል 4 ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (SARS-CoV-2) ባለብዙ ፕላክስ ሪል-ታይም PCR ኪት
ማስታወሻ:
ይህ በጣም ሚስጥራዊነት ያለው፣ ለአገልግሎት ዝግጁ የሆነ PCR ኪት ለረጅም ጊዜ ማከማቻ በlyophilized ቅርጸት (የበረዶ-ማድረቂያ ሂደት) ይገኛል።እቃው በክፍል ሙቀት ውስጥ ሊጓጓዝ እና ሊከማች ይችላል እና ለአንድ አመት የተረጋጋ ነው.እያንዳንዱ የፕሪሚክስ ቱቦ ለ PCR ማጉላት የሚያስፈልጉትን ሪቨርስ-ትራንስክሪፕትሴስ፣ ታክ ፖሊመሬሴን፣ ፕሪመርን፣ መፈተሻዎችን እና የዲኤንቲፒ ንኡስ ንኡስ ንኡስ ንኡስ ንኡሳትን ጨምሮ ሁሉንም ይዟል።13ul የተጣራ ውሃ እና 5ul የወጣ አር ኤን ኤ አብነት ማከል ብቻ ነው የሚያስፈልገው፣ ከዚያ በ PCR መሳሪያዎች ላይ መሮጥ እና ማጉላት ይችላል።
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test እና Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (የሶስት ጂኖችን መለየት) ቀደም ሲል በእንግሊዝ ውስጥ የ CE ምልክት ተደርጎበታል እና አሁን በ EUA ተቀባይነት ያለው እና እየተሰራ ነው የኤፍዲኤ በአሜሪካ.
ሁለተኛው የኮቪድ-19 ወረርሽኝ በአውሮፓ በቅርቡ ተስፋፍቷል።ኮቪድ-19ን በመጋፈጥ ሁኔታው ከጊዜ ወደ ጊዜ አሳሳቢ እየሆነ መጥቷል።Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ተገቢውን እና ማህበራዊ ኃላፊነቱን ወስዷል።የኩባንያውን ጥቅሞች በማጣመር በጥቃቅን ተህዋሲያን መመርመሪያዎች ፣ SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test እና Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ለሶስት ጂኖች መለየት) (በቀዘቀዘ የደረቀ) ዱቄት) በኩባንያው የተገነባው በገበያው ከፍተኛ አድናቆት አግኝቷል.
ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) አዲስ የተሻሻለ እና የዳበረ ሲሆን ይህም ከጥቂት ቆይታ በኋላ ይለቀቃል።
ናንጂንግ ሊሚንግ ባዮ-ምርቶች Co., Ltd ሁልጊዜ የሙከራ ኪቱን ጥራት ያስቀምጣል, እና በአቅም ማስፋፋት ላይ ያተኩራል.ኩባንያው ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የኮቪድ-19 መመርመሪያ ምርቶችን እና አገልግሎቶችን በዓለም ዙሪያ ላሉ የህክምና ተቋማት ያቀርባል እና ለአለም አቀፍ ወረርሽኝ መከላከል እና ቁጥጥር አስተዋፅኦ ያደርጋል ይህም የወደፊት የጋራ ማህበረሰብ ለመገንባት ያስችላል።
በረጅሙ ተጫኑ ~ ይቃኙ እና ይከተሉን።
ኢሜይል፡-sales@limingbio.com
ድር ጣቢያ: https://limingbio.com
የልጥፍ ሰዓት፡- ጁላይ-19-2020
